• Actualidad
  • Política
  • SAN LUIS
    • ELECCIONES 2023
  • Economía
  • Deporte
  • Mundo
  • Más
    • Moda
    • Gaming
    • Turismo
    • Género
blacktime
  • Actualidad
  • Política
  • SAN LUIS
    • ELECCIONES 2023
  • Economía
  • Deporte
  • Mundo
  • Más
    • Moda
    • Gaming
    • Turismo
    • Género
No hay resultados
Ver todos los resultados
blacktime
No hay resultados
Ver todos los resultados

Esteban Bullrich pidió que la ANMAT apruebe una droga para la ELA: «No tenemos tiempo para esperar tanta burocracia»

Qué es el AMX 0035, el medicamento para la ELA que Estaban Bullrich pidió aprobar en Argentina.

BlackTime Portal de Noticias por BlackTime Portal de Noticias
14 de junio de 2022
en Actualidad, San Luis Noticias
Esteban Bullrich pidió que la ANMAT apruebe una droga para la ELA: «No tenemos tiempo para esperar tanta burocracia»
Share on FacebookShare on Twitter

El medicamento de Amylyx, también conocido como Albrioza, fue aprobado por Canadá y en septiembre será evaluado por la FDA de Estados Unidos. En ensayos clínicos mostró un «beneficio significativo» en pacientes con ELA.

El ex ministro de Educación y senador nacional Esteban Bullrich pidió la pronta aprobación de AMX0035, un fármaco que se encuentra en su fase 3 de estudio y demostró un beneficio para las personas que padecen esclerosis lateral amiotróifca (ELA), enfermedad con la que fue diagnosticado el año pasado. 

El fármaco Albrioza, también conocido como AMX0035, es una terapia combinada oral de dosis fija que –de acuerdo a los resultados de un ensayo clínico de fase 2, con fase 3 en curso– puede reducir la muerte de células neuronales como terapia independiente o cuando se agrega a tratamientos existentes, según detallan desde la farmacéutica Amylyx en su sitio oficial.

“La combinación de fenilbutirato de sodio y taurursodiol puede reducir la muerte de las células neuronales, lo que se supone que ocurre al mitigar simultáneamente el estrés del retículo endoplásmico (RE) y la disfunción mitocondrial”, asegura la compañía.

En un ensayo clínico, cuyos resultados se publicaron en el New England Journal of Medicine, Muscle & Nerve y en el Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, se evidenció que el medicamento “redujo significativamente la progresión de la enfermedad y la pérdida del deterioro funcional en personas que viven con ELA”. 

Los datos clínicos, explicó Amylyx en un comunicado, demostraron “un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente significativo” en los resultados funcionales de las personas con ELA que toman Albrioza en comparación con las personas que toman placebo, ya sea como terapia independiente o cuando se agrega a los tratamientos existentes para la ELA. 

La aprobación de Canadá, informaron, es la primera para la comercialización de Albrioza emitida a Amylyx en todo el mundo.

Hasta el momento, recibió una revisión prioritaria por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) y le asignó una fecha para 29 de septiembre de 2022, tal como explicó Bullrich en su publicación. 

En tanto, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) validó el envío de la Solicitud de Autorización de Comercialización de la Compañía y está bajo revisión. 

“Como enfermo de ELA, estaré mandando una carta pidiendo a la ANMAT que por favor revea sus procesos y tiempos de aprobación y que no solo apruebe medicaciones de los países denominados lista uno (Estados unidos, Unión Europea y Japón). Los enfermos de ELA no tenemos el tiempo para esperar tanta burocracia. Los laboratorios argentinos tienen todo listo para poder producir esta medicación acá y ayudarnos a tener más tiempo para nuestros seres queridos”, continuó el ex funcionario. Finalmente, concluyó: “Hagan que esta noticia la vivamos con la alegría que merecemos y no con la decepción de sentir que no va a llegar tan rápido a nuestro país”.

Relacionado

RelacionadoPosteos

La 4° Edición del festival Rock en la Casa, pone primera…
Actualidad

La 4° Edición del festival Rock en la Casa, pone primera…

El festival más grande de San Luis será del 1 al 4 de marzo con entrada libre y gratuita....

por BlackTime Portal de Noticias
1 de marzo de 2023
Luego del período de prueba, la Aduana implementará la revisación del equipaje de quienes vuelvan del exterior
Actualidad

Luego del período de prueba, la Aduana implementará la revisación del equipaje de quienes vuelvan del exterior

La Dirección General de Aduanas (DGA) puso a prueba un análisis anticipado de pasajeros en el Aeropuerto de Ezeiza y...

por BlackTime Portal de Noticias
15 de febrero de 2023
Adolfo Rodríguez Saá quiere ser el único candidato a gobernador del PJ
San Luis Noticias

Adolfo Rodríguez Saá quiere ser el único candidato a gobernador del PJ

Adolfo Rodríguez Saá emplazó a las autoridades del Partido Justicialista (PJ) de San Luis a responder la solicitud para...

por BlackTime Portal de Noticias
15 de febrero de 2023
GASTÓN HISSA SERÁ CANDIDATO A INTENDENTE DE LA CIUDAD DE SAN LUIS
San Luis Noticias

GASTÓN HISSA SERÁ CANDIDATO A INTENDENTE DE LA CIUDAD DE SAN LUIS

“El Doctor Gastón Hissa, un gran conocedor de la realidad de la ciudad de San Luis, aceptó ser candidato...

por BlackTime Portal de Noticias
8 de febrero de 2023
Siguiente
Netflix lanzará un ‘reality show’ basado en ‘El juego del calamar’, que contará con el premio «más grande» en la historia del género televisivo

Netflix lanzará un 'reality show' basado en 'El juego del calamar', que contará con el premio "más grande" en la historia del género televisivo

Nuestro Feed

    Facebook Twitter Instagram

    Conectá con nosotros

    BlackTime

    ¿Queres comunicarte con el equipo de BlackTime??

    Dejanos un mensaje a info@blacktime.com.ar

    © 2021 Blacktime Noticias

    No hay resultados
    Ver todos los resultados
    • Actualidad
    • Política
    • SAN LUIS
      • ELECCIONES 2023
    • Economía
    • Deporte
    • Mundo
    • Más
      • Moda
      • Gaming
      • Turismo
      • Género

    © 2021 Blacktime Noticias